為深入貫徹習近平總書記關(guān)于支持贛南等原中央蘇區(qū)振興發(fā)展的重要指示精神，按照國家藥監(jiān)局對口支援贛州市章貢區(qū)相關(guān)工作的統(tǒng)一部署，國家藥監(jiān)局藥審中心、藥品大灣區(qū)分中心和江西省藥監(jiān)局于6月23至24日聯(lián)合在章貢區(qū)舉辦“支持江西省贛州市章貢區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)系列培訓班”。此次培訓大咖云集、內(nèi)容充實，江西制藥質(zhì)管處參加了此次培訓，收獲頗豐，對藥品注冊技術(shù)有了全新且深入的認知。

在培訓中，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的專家對藥品注冊相關(guān)政策法規(guī)進行了細致解讀，強調(diào)政策法規(guī)是藥品注冊工作的基本遵循，其不斷更新旨在更好地保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控。作為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，必須時刻關(guān)注政策動態(tài)，確保工作合法合規(guī)。

藥品注冊申報資料的準備和撰寫環(huán)節(jié)的講解同樣令人印象深刻。專家指出，申報資料是藥品注冊的核心，需涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等全方位信息，務(wù)必保證內(nèi)容真實、準確、完整，格式規(guī)范。這要求我們在日常工作中嚴謹細致，從源頭上把控數(shù)據(jù)質(zhì)量，為藥品注冊申報筑牢基礎(chǔ)。

審評流程和要點分析猶如為我們揭開了藥品審評神秘的面紗。了解到審評過程綜合考量藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性，審評專家會從不同角度嚴格審核申報資料。這使我們明白，藥品研發(fā)不僅要追求創(chuàng)新，更要確保各個環(huán)節(jié)經(jīng)得起嚴格審評。

培訓期間，通過與來自全國各地同行交流，拓寬了視野，了解到不同地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)。大家分享經(jīng)驗、探討問題，碰撞出思維火花，讓我們對行業(yè)發(fā)展趨勢有了更清晰的認識。

此次培訓是我們職業(yè)生涯的寶貴經(jīng)歷。不僅豐富了我們的專業(yè)知識，提升了技能水平，還讓我們深刻認識到自身不足和努力方向。未來，我們將把所學運用到實際工作中，不斷學習提升，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。同時，期待能有更多學習交流機會，與行業(yè)共同進步。